Chaidh gabhail ris a’ chiad fhuasgladh beòil paclitaxel san t-saoghal ann an Sìona

Air 13 Sultain, 2022, dh’ainmich Shanghai Haihe Pharmaceutical Research and Development Co., Ltd. agus Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd. gu bheil am fuasgladh beòil paclitaxel (RMX3001) a chaidh a leasachadh còmhla leis an dà phàrtaidh air aontachadh gu h-oifigeil leis an Ionad airson Dhrogaichean Measadh (CDE) de Rianachd Dhrugaichean na Stàite.(Àireamh gabhail: dùthaich JXHS2200082, dùthaich JXHS2200083, dùthaich JXHS2200084).

Rianachd

Stòr ìomhaigh: Rianachd Drogaichean na Stàite

Paclitaxelair a chleachdadh gu farsaing ann an làimhseachadh diofar tumhan malignant leithid aillse sgamhain, aillse broilleach, aillse ovarian, aillse ceann is amhach, agus aillse gastric.Polymerization pròtain, co-chruinneachadh microtubule, casg depolymerization, mar sin a’ bunailteachadh microtubules agus a ’cur bacadh air mitosis cheallan aillse agus a’ piobrachadh apoptosis, agus mar sin a ’cur casg gu h-èifeachdach air iomadachadh cheallan aillse agus a’ cluich buaidh an-aghaidh aillse.

Aig an àm seo, bidh a’ mhòr-chuid den t-saoghal a’ cleachdadh paclitaxel ann an cruth stealladh, a dh’ fheumas a bhith air a dhealbhadh agus air a thoirt seachad le drip intravenous san ospadal.Feumaidh euslaintich tilleadh chun ospadal gu tric, agus bidh droch bhuaidhean aig làrach an in-steidhidh.Mar sin, tha leasachadh ullachaidhean paclitaxel beòil air a bhith na àite teth a-riamh ann an rannsachadh gnìomhachais..

Tha RMX3001 na chumadh beòil de paclitaxel air a leasachadh le Dahua Pharmaceutical stèidhichte air an teicneòlas lìbhrigidh dhrogaichean fèin-emulsifying lipid ùr-ghnàthach aige.Chaidh aontachadh le Rianachd Bidhe is Dhrugaichean Korean san t-Sultain 2016 (ainm malairt Liporaxel), agus is e an comharradh làimhseachadh adhartach no dàrna loidhne air aillse gastric meatastatach no aillse gastric ath-chuairteach gu h-ionadail.A rèir fios naidheachd bho Haihe Pharmaceuticals, is e Liporaxel a’ chiad toradh beòil paclitaxel a chaidh a leasachadh gu soirbheachail agus aontachadh airson margaidheachd san t-saoghal gu ruige seo.San t-Sultain 2017, fhuair Haihe Pharmaceutical còraichean R&D, cinneasachadh agus reic an toraidh air tìr-mòr Shìona, Hong Kong, Taiwan agus Thailand bho Dahua Pharmaceuticals.

Tha tagradh liostadh RMX3001 ann an Sìona stèidhichte sa mhòr-chuid air dealbhadh air thuaiream, fosgailte, le smachd co-shìnte, neo-ìosal, deuchainn clionaigeach Ìre 3 ioma-ionad, a tha ag amas air coimeas a dhèanamh eadar làimhseachadh dàrna loidhne de fhuasgladh beòil paclitaxel RMX3001 agus stealladh paclitaxel (Taxol) Èifeachdas agus sàbhailteachd ann an euslaintich le aillse gastric adhartach.Chaidh an sgrùdadh a dhèanamh còmhla leis an Ollamh Li Jin bho Ospadal Oriental Shanghai agus an t-Ollamh Qin Shukui bho Ospadal Nanjing Jinling mar phrìomh luchd-sgrùdaidh.

Thuirt an Dr. Ruiping Dong, Àrd-oifigear Haihe Pharmaceuticals: “Tha gabhail ris an iarrtas airson fuasgladh beòil paclitaxel (RMX3001) na chlach-mhìle chudromach eile dha Haihe Pharmaceuticals, agus tha mi gu mòr an comain an luchd-sgrùdaidh clionaigeach agus na h-euslaintich a ghabh pàirt nar deuchainn.Aillse gastric adhartach Tha feum clionaigeach mòr ann fhathast nach deach a choileanadh airson làimhseachadh, agus tha sinn an dòchas na leigheasan ùr-nodha agus as goireasaiche san t-saoghal a thoirt gu euslaintich ann an Sìona agus air feadh an t-saoghail cho luath ‘s a ghabhas.”

Tha Yunnan Hande Biotechnology Co., Earranta air a bhith ag amas air cinneasachadh paclitaxel airson 28 bliadhna.Is e seo a’ chiad neach-saothrachaidh neo-eisimeileach san t-saoghal den paclitaxel dhrogaichean anticancer stèidhichte air planntrais a chaidh aontachadh le FDA na SA, EDQM Eòrpach, TGA Astràilia, Sìona CFDA, na h-Innseachan, Iapan agus buidhnean riaghlaidh nàiseanta eile.iomairt.Ma tha thu airson a cheannachAPI Paclitaxel,feuch an cuir thu fios thugainn air-loidhne.


Ùine puist: Sultain-14-2022